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皮肤刺激(OECD TG 439)
皮肤刺激是指在使用测试物质后对皮肤产生的可逆损伤. 了解局部应用的化学品或配方诱发皮肤刺激(危害)的潜力是其安全性评估的重要考虑因素.
表皮皮肤刺激试验是根据欧盟分类系统(r38或无标签)和联合国GHS系统，在识别和分类皮肤刺激危害的背景下，开发和设计用于预测干净测试物质的皮肤刺激潜力. 表皮皮肤刺激试验允许区分2类刺激物和非刺激物.
bbin体育官方网站提供表皮皮肤刺激测试作为GLP或非GLP服务.
Protocol
| Test Model | EpiDerm |
| Replicates | 每个试验条件N=3个组织 |
| 曝光时间 | 局部接触1小时 每个组织30µl或25mg的测试材料 |
| 试验品数量 | 1ml or 1g |
| 分析控制 | 阴性对照-无菌DPBS 阳性对照- 5% SDS |
| Endpoints | MTT组织活力测定 |
| 数据交付 | %相对存活率±SD 体外分类 |
下载 表皮皮肤刺激试验方案
Data
测试材料的皮肤刺激电位的测定是基于组织活力. 符合EU和GHS分类(R38 /第2类或无标签), 如果暴露于测试材料的三个重复组织的平均相对组织活力降低到阴性对照的平均活力的50%以下，则预测有刺激物.
| 体外实验结果 | 体内预测 |
|---|---|
| Mean tissue viability < 50% | 刺激物(I)、(R38或GHS第2类) |
| Mean tissue viability > 50% | Non-irritant (NI) |
References
下载 OECD测试指南439
参考809 – bbin体育官方网站在体外安全重建人体皮肤模型中的应用, 药效筛选, 基础临床前研究
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